美國(guó)最高法院不采取行動(dòng) 墮胎藥可能會(huì)在數(shù)月內(nèi)無法使用

http://www.pzjyn.cn?? 2023-04-15 10:29　??來源 溫州在線

溫州網(wǎng)訊，拜登政府和藥物經(jīng)銷商丹科實(shí)驗(yàn)室在請(qǐng)求美國(guó)最高法院取消限制的請(qǐng)?jiān)笗斜硎荆ㄔ簩?duì)墮胎藥米非司酮施加的新限制可能會(huì)在數(shù)月內(nèi)完全切斷該藥物的使用。

他們說，根據(jù)美國(guó)第 5 巡回上訴法院于周三施加的條件銷售這些藥物將需要美國(guó)食品和藥物管理局的新批準(zhǔn)和新標(biāo)簽。

唯一產(chǎn)品是墮胎藥的丹科說，如果最高法院不采取行動(dòng)，它可能不得不停止運(yùn)作。

FDA 拒絕置評(píng)。無法立即聯(lián)系到丹科置評(píng)。

根據(jù)第五巡回法院的裁決，米非司酮必須由醫(yī)生親自開處方并多次就診配藥，并且只能在懷孕的前七周內(nèi)使用，恢復(fù)了 FDA 自 2016 年以來取消的限制。

然而，政府和 Danco 在提交的文件中均表示，該公司無法立即恢復(fù)到 2016 年的條件。相反，他們說，Danco 必須獲得新標(biāo)簽和安全程序的批準(zhǔn)，并且醫(yī)生必須經(jīng)過認(rèn)證才能根據(jù)新限制開出米非司酮。

他們還指出，華盛頓州斯波坎的一名聯(lián)邦法官做出的一項(xiàng)相互矛盾的裁決禁止 FDA 在 17 個(gè)州收緊對(duì)該藥物的限制，這可能會(huì)阻止其獲得必要的批準(zhǔn)。

法律專家表示，F(xiàn)DA 可以選擇不執(zhí)行法院施加的新限制，特別是考慮到命令相互沖突，但尚不清楚該機(jī)構(gòu)是否會(huì)采取這種做法。

第五巡回法院的命令還暫停批準(zhǔn)由 GenBioPro Inc. 銷售的唯一仿制藥米非司酮。GenBioPro 周四告訴藥店，一旦獲得有關(guān)訂單的更多信息，它將與他們聯(lián)系。

一些民主黨領(lǐng)導(dǎo)的州表示，他們已采取措施儲(chǔ)備米非司酮，以備不時(shí)之需。

編輯： yujeu