藥神背后的藥價(jià)戰(zhàn)

2018-07-07 16:05?出處 澎湃新聞

　　藥神背后的藥價(jià)戰(zhàn)：電影《我不是藥神》引發(fā)各界對藥價(jià)的關(guān)注，當(dāng)年包括赫賽汀等36種藥品也通過國家人社局與藥企直接談判“腰斬式”降價(jià)并納入醫(yī)保，其中絕大多數(shù)為抗癌藥。

　　近日，在電影《我不是藥神》成為熱議話題后，有過電影主人公程勇代購經(jīng)驗(yàn)的李偉（化名）稱自己在跨國藥企就職多年，電影所呈現(xiàn)的高藥價(jià)問題確實(shí)存在，但身邊醫(yī)藥行業(yè)的朋友對于該片的評價(jià)呈現(xiàn)出另一種觀點(diǎn)，認(rèn)為影片只是展現(xiàn)了藥價(jià)高的現(xiàn)狀，但是并沒有說為什么，似乎有失偏頗。

　　片中涉及到的慢粒白血病靶向藥格列衛(wèi)，在國內(nèi)上市10多年后，于2017年被納入醫(yī)保目錄，當(dāng)年包括赫賽汀等36種藥品也通過國家人社局與藥企直接談判“腰斬式”降價(jià)并納入醫(yī)保，其中絕大多數(shù)為抗癌藥，也成為國家層面在藥物可及性方面的有效手段之一。

　　一位政府藥品集中采購相關(guān)人士分析認(rèn)為，電影上映的時間恰逢國家醫(yī)療保障局新成立，“此前國務(wù)院會議對于抗癌藥的可及性問題解決是很明確的，接下來可以期待醫(yī)保局出臺頂層設(shè)計(jì)和具體措施。”

　　7月5日，上述不愿署名的相關(guān)人士透露，國家醫(yī)保局成立后第一次座談會即將召開，預(yù)計(jì)將會就藥價(jià)談判、醫(yī)保準(zhǔn)入問題進(jìn)行討論，“36個品種肯定是不夠，抗癌藥的藥價(jià)談判有望成為常態(tài)化，但僅靠國家層面談判也很有限，預(yù)計(jì)這些問題應(yīng)該都會在醫(yī)保局成立的契機(jī)下解決。”

　　盡管外界對于新組建的醫(yī)保局頗多期待，但中國社科院公共政策研究中心副主任、研究員王震分析認(rèn)為，國內(nèi)抗癌藥藥價(jià)高問題的根本性還是在于國內(nèi)藥品行業(yè)創(chuàng)新力的不足。

　　“藥企的定價(jià)遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)規(guī)律，當(dāng)一個地區(qū)該疾病沒有其他治療方案時，該藥品具有不可替代性，病人沒有選擇，價(jià)格自然就高了。”王震向澎湃新聞分析，相比歐美、日本，國內(nèi)很難在進(jìn)口新藥上市后，研發(fā)出更有優(yōu)勢、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的同病種藥品。

　　在王震看來，當(dāng)前我們談判的唯一優(yōu)勢就是“以量換價(jià)”，但要想根本解決問題，只能穩(wěn)扎穩(wěn)打地鼓勵藥品創(chuàng)新，同時將現(xiàn)有的社保資金資源利用最優(yōu)化，“醫(yī)改的目標(biāo)從來沒有變過，就是要合理診療、合理用藥，不要把錢浪費(fèi)在不必要的藥品上。”

　　藥企人士：印度“強(qiáng)仿”模式并非根本解決辦法

　　影片中徐崢扮演的程勇，其原型是江蘇無錫的一名私企老板陸勇，在罹患慢粒白血病后不得不長期服用瑞士藥企諾華公司生產(chǎn)的靶向藥物格列衛(wèi)。

　　格列衛(wèi)上市最初被稱為“神藥”，即使在美國定價(jià)折算為人民幣也高達(dá)17500元，引進(jìn)國內(nèi)后加上關(guān)稅等定價(jià)為24800元，在2017年被納入國家醫(yī)保目錄之前，病人用藥負(fù)擔(dān)沉重。

　　服用過程中，陸勇通過朋友介紹，買到了印度仿制藥廠生產(chǎn)的印度“格列衛(wèi)”，藥效與原研差別不大，但價(jià)格卻僅為國內(nèi)格列衛(wèi)定價(jià)的十分之一甚至更低。

　　不僅是格列衛(wèi)。印度藥廠在政府干預(yù)知識產(chǎn)權(quán)的背景下，近幾十年來迅速發(fā)展為“世界藥廠”，幾乎所有率先在美國、日本等地上市的創(chuàng)新藥，都能很快在印度找到價(jià)格低廉的仿制藥。

　　對于以格列衛(wèi)為代表的靶向藥而言，原研藥廠前期需要投入巨資、耗時數(shù)十年才能找到精準(zhǔn)靶點(diǎn)并研發(fā)出藥物，過程成本高昂；相較之下，仿制藥廠所要做的便簡單許多。

　　7月6日，一位不愿具名的全球知名跨國藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人回復(fù)澎湃新聞稱，定價(jià)因素除了要符合政府的價(jià)格政策外，企業(yè)需要將此前的研發(fā)成本以及后續(xù)的生產(chǎn)工藝、運(yùn)輸存儲費(fèi)用考慮在內(nèi)。

　　也正基于此，在國際貿(mào)易協(xié)定中明確包含了對于知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

　　但印度通過“強(qiáng)仿”制度，支持國內(nèi)藥廠進(jìn)行藥品仿制。

　　所謂“強(qiáng)仿”，即專利強(qiáng)制許可制度，允許在特殊情況對于專利所有權(quán)進(jìn)行限制。在國際法中，它最早確立于《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》。

　　而在我國，現(xiàn)行《專利法》同樣包含此條，此外2017年國務(wù)院出臺的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中，進(jìn)一步明確了其許可路徑，指出“在國家出現(xiàn)重特大傳染病疫情及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件或防治重特大疾病藥品出現(xiàn)短缺，對公共衛(wèi)生安全或公共健康造成嚴(yán)重威脅等非常情況時”，為了維護(hù)公共健康可實(shí)施強(qiáng)制許可。

　　盡管有了有實(shí)施“強(qiáng)仿”的可行性，但中國并沒有實(shí)施先例，即使從全球范圍內(nèi)來看，啟動“強(qiáng)仿”的國家也屈指可數(shù)。

　　“（強(qiáng)仿）實(shí)際上是經(jīng)濟(jì)落后國家的做法，而我國作為全球第二大經(jīng)濟(jì)體，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是國策，印度的做法對我們來說并不適用。”王震表示。

　　前述知名跨國藥企人士也表示，從長遠(yuǎn)來看，印度仿制藥市場的發(fā)展必然會抑制新藥研發(fā)動力，“也不是用藥問題的根本解決辦法”。

　　中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授、國發(fā)院研究員劉鵬接受澎湃新聞采訪時則建議，可以改革專利藥物的專利保護(hù)制度，適當(dāng)縮短專利保護(hù)期，同時鼓勵進(jìn)口藥企以出售專利藥特許使用權(quán)，或者以舊技術(shù)換市場的辦法，鼓勵其與國內(nèi)藥企合資生產(chǎn)，以有效降低成本。

　　事實(shí)上，澎湃新聞還了解到，即使在知識產(chǎn)權(quán)制度健全的國家和地區(qū)，藥企在定價(jià)過程中也有較大的空間。

　　前述跨國藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人還提到，影響定價(jià)另一個因素是，“還要看與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法的比較，不僅是價(jià)格上的比較，也是效果的比較，以及評估新的藥物可以降低多少整體醫(yī)療成本的支出”。

　　換言之，新藥的價(jià)格，與該國現(xiàn)有的醫(yī)療水平以及國家整體醫(yī)療成本支出同樣相關(guān)，與研發(fā)技術(shù)更為先進(jìn)的美國、日本相比，我們國家的需求彈性更低，大量病患成為新藥的剛需群體，藥企不會因?yàn)楦偁幖ち叶鲃咏祪r(jià)。

　　王震認(rèn)為，我國的藥品創(chuàng)新能力一直不足，因此對于某些進(jìn)口藥特別是抗癌新藥的依賴度很高，“一些國家很快就能研發(fā)出新的藥品或者治療方案，在有競爭的情況藥企自然會進(jìn)行降價(jià)，但國內(nèi)藥廠研發(fā)的水平較低，病人想要生存再貴的藥也只能埋單。”

　　除了尊重專利，中國還能做些什么？

　　格列衛(wèi)于2002年進(jìn)入中國市場，用于治療慢性粒細(xì)胞白血病急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者，不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤患者。

　　雖然藥效出眾，但高昂的價(jià)格，讓患者無法負(fù)擔(dān)，因此才出現(xiàn)了電影主人公原型陸勇的印度代購仿制藥。

　　對于抗癌藥關(guān)諸多患者的疾苦，近年來中央政府也深度介入進(jìn)來。

　　今年4月和5月的兩次國務(wù)院常務(wù)會議上，均特別提到了加快抗癌藥降價(jià)，除了從5月1日起施行進(jìn)口零關(guān)稅外，還采取政府集中采購、抗癌藥等納入醫(yī)保報(bào)銷目錄等方式，并加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市，進(jìn)口化學(xué)藥不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。

　　對于電影的熱議，前述匿名的政府衛(wèi)生部門藥品采購相關(guān)方面的人士表示，實(shí)際上從國家層面、國務(wù)院相關(guān)會議中，可以看出政府想要解決抗癌藥等相關(guān)問題的決心，“電影上映的時間也是很不錯，恰逢國家醫(yī)保局成立的契機(jī)，應(yīng)該說有很多期待”。

　　2018年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后，國家醫(yī)療保障局掛牌成立，將原先分散在人社部、衛(wèi)生部門、發(fā)改委等多個部門中的有關(guān)醫(yī)保報(bào)銷中醫(yī)療服務(wù)定價(jià)、招標(biāo)采購、醫(yī)保基金支付等環(huán)節(jié)合并在同一個部門。

　　上述政府相關(guān)人士透露，近日國家醫(yī)保局將召開成立后的第一次藥品采購主題座談會，來自部分省市的相關(guān)政府人員會參加，“怎么落實(shí)李克強(qiáng)總理的講話，包括如何采購、新藥納入醫(yī)保的具體操作、醫(yī)保目錄的動態(tài)更新等問題，相信都會討論到。”

　　2017年，人社部啟動了醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入的首次國家談判，在長達(dá)4個月的籌備和談判后，最終將36種新藥納入目錄，平均降價(jià)幅度44%。

　　英國《金融時報(bào)》報(bào)道稱，談判效果凸顯出世界各大制藥公司正配合中國政府降低藥價(jià)的行動，盡管這使一些產(chǎn)品的營收增長放緩。

　　而在此之前，由于醫(yī)保目錄多年未變，僅有個別省市在自主范圍內(nèi)對目錄進(jìn)行了微調(diào)，納入了部分病患需求高的新藥，“納入品種就更少了，畢竟省級層面藥物經(jīng)濟(jì)這塊沒有大數(shù)據(jù)的支撐，成本調(diào)查也很難做，所以醫(yī)保局成立后會不會形成省級聯(lián)動，也是關(guān)注焦點(diǎn)。”

　　該人士還透露，此前一直遭受詬病的多年未變的醫(yī)保基本品種目錄，有望改革成為動態(tài)更新，該消息也同樣在近日舉辦的中國醫(yī)藥健康高峰論壇中被提及。

　　據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)報(bào)道，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）執(zhí)行總裁康韋在會上發(fā)言稱，“針對創(chuàng)新藥準(zhǔn)入，人社部曾經(jīng)提出醫(yī)保用藥目錄動態(tài)調(diào)整的方案，大家都很關(guān)心，我估計(jì)明年這一政策有望出臺。據(jù)我了解，未來動態(tài)調(diào)整政策最大的變化就是申請制，新產(chǎn)品可以主動申請，主動談判，這是一個巨大的進(jìn)步。”

　　不過，王震分析認(rèn)為，盡管醫(yī)保局的成立可以讓一部分藥品進(jìn)入醫(yī)保，但并不能從根本上解決問題，“雖然將原先分散的部門進(jìn)行合并，但能做的事情與以前幾乎沒有太大差別，因?yàn)樯绫ＹY金只有那么多。”

　　王震從事醫(yī)改工作多年，在他看來，目前距離“合理診療、合理用藥”的目標(biāo)仍然很遠(yuǎn)，“大量的醫(yī)保資金被扭曲的醫(yī)藥價(jià)格所浪費(fèi)，臨床醫(yī)生也沒有合理用藥的積極性，只有解決這些問題，將社保資金用在更有用的地方，才能實(shí)現(xiàn)資源利用的最大化。”

　　劉鵬表示，歸根結(jié)底，還是要鼓勵中國國內(nèi)藥企在專利藥方面的研發(fā)和生產(chǎn)，除了政府投入一定資金之外，更需要發(fā)揮藥企的積極性，鼓勵藥企在新藥技術(shù)研究上加大投入和有所突破，只有掌握了核心的專利藥技術(shù)，才能掌握核心定價(jià)權(quán)，才不會受制于人。

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作者：yujeu