最大新冠疫苗生產車間我國建成

http://www.pzjyn.cn?? 2020-06-28 15:54　??來源 綜合

　　最大新冠疫苗生產車間：中國生物已建成全球最大的新冠疫苗生產車間，是目前全球首個具備年產1億劑次能力，且唯一按照生物安全和GMP標準建設，從數量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產車間，只是，新冠疫苗目前還沒有臨床應用。

　　中國疾控中心病毒病所黨委書記武桂珍介紹，2020年1月7日病毒病所首次分離成功新型冠狀病毒后，迅速啟動了新冠滅活疫苗研制。病毒病所組織多個科室夜以繼日聯合攻關，獲得了高滴度、遺傳穩定、免疫原性好的病毒毒種，成功篩選了疫苗三級種子庫，為滅活疫苗研制奠定了基礎。

　　病毒分離成功后，病毒病所迅速聯合北京生物制品研究所等國內滅活疫苗研發優勢企業，完成了對種子毒株選育鑒定、免疫原性評價、動物保護性試驗和技術方案制訂等臨床前研究，并于4月27日正式通過國家藥品監督管理局批準開展I/II期臨床試驗。

武　　桂珍說，新冠疫苗研發路線涉及滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線。此次滅活疫苗項目作為5條應急疫苗技術路線之一，獲得國家科技部立項，入選國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯防聯控疫苗攻關任務，獲得了科技部和國家衛生健康委的大力支持。

　　臨床試驗通常分為3個階段，一期主要評價安全性，二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序，三期主要在更大人群范圍內評價疫苗的安全性和有效性。據世界衛生組織統計，截至目前，全球共有140多種新冠疫苗正在研發中。

　　中疾控病毒病所和中生集團在疫苗研發方面有著長期合作，合作研發的腸道病毒EV71疫苗，脊髓灰質炎滅活疫苗sIPV先后上市，為相關傳染病的防控做出了重要貢獻。

　　在國內目前尚無針對人用疫苗的高級別生物安全生產車間的建設標準背景下，該項目的建成還填補了國內重大疫病防控在疫苗領域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發意義重大。

　　目前，中電四公司在國際醫藥企業前20名工程建設市場占有率超過80%、國內醫藥企業前20名工程建設市場占有率超過50%、高等級P3動物生物安全實驗室工程建設市場占有率超過50%，在全國各地已建或在建的生物制藥相關項目（疫苗、血液制品、單抗、細胞治療、胰島素等）等80余個。

編輯： yujeu