首批武漢產(chǎn)新冠滅活疫苗正式上市

http://www.pzjyn.cn?? 2021-02-28 14:32　??來源 湖北日報

　　首批武漢產(chǎn)新冠滅活疫苗正式上市：由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式上市。這也是國內(nèi)第三個獲批附條件上市的新冠疫苗。

　　2月28日，首批疫苗已經(jīng)下線發(fā)出。武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間，經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后，已投入規(guī)模化生產(chǎn)，年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次。據(jù)了解，自2020年7月16日起，中國生物武漢所在阿聯(lián)酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”，該試驗采用“國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照設(shè)計”，上述數(shù)據(jù)是經(jīng)統(tǒng)計分析的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果，該結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

編輯： yujeu