Moderna向美國監(jiān)管機構(gòu)申請Covid疫苗的加強劑

http://www.pzjyn.cn?? 2021-09-02 11:37　??來源 溫州視線

Moderna周三宣布，在試驗數(shù)據(jù)顯示針對變體的抗體顯著增加后，已開始向美國食品和藥物管理局提交申請，以授權(quán)其Covid疫苗的加強劑。

在一項研究中，344 名參與者在第二次接種后六個月接種了第三劑疫苗，稱為 mRNA-1273。

前兩次劑量是 100 微克，而加強劑量是 50 微克的一半。

一項分析顯示，增強劑增加了針對相關(guān)變異的中和抗體水平，包括 Delta 增加了 42.3 倍以上，Gamma 增加了 43.6 倍，Beta 增加了 32 倍，在包括 65 歲以上的年齡組中也看到了類似的增益。

最初在印度發(fā)現(xiàn)的超傳染性三角洲病毒現(xiàn)在是全球的主要毒株。

該公司首席執(zhí)行官斯蒂芬·班塞爾（Stephane Bancel）在一份聲明中說：“我們?nèi)匀恢铝τ诒３诸I(lǐng)先于病毒并關(guān)注 SARS-CoV-2 不斷發(fā)展的流行病學(xué)。”

該公司表示，它還計劃在未來幾天內(nèi)向歐洲藥品管理局 (EMA) 和其他監(jiān)管機構(gòu)提交申請。

雖然 Moderna 正在提交重復(fù)其第一種疫苗的數(shù)據(jù)，該疫苗是針對在中國武漢首次發(fā)現(xiàn)的原始毒株開發(fā)的，但該公司此前已經(jīng)測試了一種針對 Beta 的變體特異性加強劑，該疫苗最初在南非發(fā)現(xiàn)但已經(jīng)消退最近幾個月相當(dāng)可觀。

美國總統(tǒng)喬·拜登 (Joe Biden) 政府已開始向免疫功能低下的人提供第三劑 Covid 疫苗，并計劃從 9 月 20 日開始，在第二劑接種八個月后，向所有符合條件的人提供加強劑。

這一決定讓許多健康專家感到困惑，因為盡管有證據(jù)表明疫苗對感染的效力正在減弱，但它在住院和死亡方面基本保持穩(wěn)定——這是構(gòu)思注射疫苗的目的。

此舉還受到批評，因為此時大多數(shù)發(fā)展中國家甚至沒有足夠的疫苗來為其人口提供第一劑或第二劑疫苗。

除了未能向窮國提供疫苗的可疑道德和政治問題外，讓這些地區(qū)長時間未接種疫苗還有可能孵化出新的、可能更危險的變種，這些變種可能會逃避當(dāng)前一代疫苗的保護作用。

同樣在周三，F(xiàn)DA 宣布將于 9 月 17 日舉行會議，以評估是否批準(zhǔn)輝瑞公司的 mRNA Covid 注射劑的第三次加強劑量。

編輯： yujeu