新冠疫苗有了第二代?研發(fā)專班回應

http://www.pzjyn.cn?? 2021-09-08 10:55　??來源 綜合

　　新冠疫苗有了第二代？國藥集團中國生物研發(fā)的新一代新冠疫苗，研發(fā)專班回應：第二代新冠疫苗，不僅有針對變異毒株的滅活疫苗，還有廣譜的重組蛋白疫苗，自主研發(fā)的mRNA疫苗。

　　為什么要研發(fā)第二代新冠疫苗？是不是現(xiàn)在的一代疫苗不管用了？二代新冠疫苗什么時候能上市？現(xiàn)在走到哪一步了？

　　9月7日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉對這些問題作出權威回應。

　　一代疫苗還管用嗎？

　　針對新冠病毒的變異毒株，一代疫苗還管用嗎？

　　鄭忠偉認為，有效與否應以真實世界的研究結果為證，他表示：我國的新冠滅活疫苗，已經(jīng)在全球范圍內開展了較大規(guī)模人群的接種，在國內也已經(jīng)接種20億劑次，有很多真實世界的研究數(shù)據(jù)。這些研究結果表明，無論是國內還是國外，中國的新冠疫苗均對預防感染有一定效果；對感染后的再傳播有明確效果，對預防重癥和死亡有顯著效果。

　　鄭忠偉強調：“即便是在病毒變異株，特別是德爾塔株，廣泛流行的情況下也是如此。”

　　無論是北京還是廣州的上一輪疫情的防控中，疫苗接種效果均有目共睹。鐘南山院士團隊針對廣東疫情（感染毒株主要為德爾塔株）進行的研究表明，兩劑疫苗接種后，對中癥的保護效果達到了70%，對重癥的保護效果達到了100%。

　　為什么需要二代疫苗？

　　既然一代疫苗仍然有效，為什么還要研發(fā)二代疫苗？

　　“盡管新冠病毒的變異到目前為止相對而言還是比較穩(wěn)定的，沒有出現(xiàn)根本性的變異，我們仍需要未雨綢繆。”鄭忠偉表示，有了準備，即使將來萬一病毒發(fā)生了嚴重變異，完全逃脫目前生產(chǎn)的疫苗的預防作用，也能夠迅速研發(fā)并規(guī)模化生產(chǎn)新的疫苗，從而做到有備無患。

　　日前，美國疾病控制和預防中心（CDC）發(fā)布最新研究表明，隨著新冠病毒的德爾塔變異株占據(jù)主導地位，美國新冠病毒疫苗的有效性從之前的91%一直下降到66%。實際證明，一代疫苗很快會無效。

　　這一真實世界的研究結果也使得廣譜、多價的二代疫苗研發(fā)迫在眉睫。

　　除了在疫苗研發(fā)上的早著手，相關審評審批制度也在進行積極部署。

　　鄭忠偉介紹，我國有關機構也已經(jīng)開展了針對變異株疫苗審評審批指導原則的制定工作，為審評審批做了一些基礎性安排。

　　進展如何？

　　針對新冠病毒變異毒株，各疫苗研發(fā)單位從疫情發(fā)生以來，特別是有變異株出現(xiàn)以來，就已經(jīng)在開展針對各種變異株疫苗研發(fā)的一系列工作。

　　鄭忠偉介紹，一是我國的疫苗研發(fā)單位已經(jīng)開展了伽馬株和德爾塔株的滅活疫苗研究，目前臨床前的研究已經(jīng)完成了，部分單位已經(jīng)向藥品審評中心提交了臨床試驗的申報資料。二是開展了針對不同變異株的廣譜或多價重組蛋白疫苗的研究，部分單位也已經(jīng)向藥品審評中心滾動提交臨床試驗的申報資料。三是開展了針對貝塔株、德爾塔株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發(fā)工作，部分單位也已經(jīng)完成了動物有效性和安全性的實驗，正在準備申報臨床試驗。

編輯： yujeu