http://www.pzjyn.cn?? 2021-12-29 23:14 ??來源 溫州視線
冠狀病毒:FDA 表示將繼續授權使用抗原測試
美國食品和藥物管理局周二表示,與早期菌株相比,相比核酸檢測,快速Covid家用檢測更有可能給出嚴重突變的Omicron變體的假陰性結果,就是檢測結果不準確。
美國正面臨大量新增確診病例激增,專家稱這些病例由于沒有得到核酸檢測而未被發現,更準確的 PCR 檢測需要等待很長時間,而且家用試劑盒供應極其短缺。
在一份聲明中,FDA 表示正在與美國國立衛生研究院 (NIH) 合作,研究針對包含 Omicron 變體活版本的患者樣本的家庭測試(也稱為“抗原”測試)的性能。
“早期數據表明抗原測試確實檢測到Omicron變體,但可能降低了敏感性。”該機構說。
靈敏度是衡量測試能夠檢測到陽性的可能性的度量。
聲明補充說,之前的測試側重于熱滅活病毒樣本,而不是更好的活病毒,并且直到現在才發現性能下降。
FDA 表示將繼續授權使用抗原測試——通過檢測冠狀病毒的表面蛋白進行工作——并且個人應繼續按照說明使用它們。
例如,一些快速測試會指示用戶進行兩次測試,間隔一定的時間,以確認是否為陰性。
如果一個人的快速檢測結果呈陰性,但由于癥狀或暴露而被認為可能患有 Covid,仍建議他們進行“金標準”分子檢測,例如 PCR。
這些檢測病毒的遺傳物質。它們更準確,因為它們可以制造數百萬份病毒 RNA 的副本,因此即使是微量也可以檢測到。
編輯: yujeu