美國FDA批準(zhǔn)AcerTherapeutics的遺傳疾病藥物

http://www.pzjyn.cn?? 2022-12-24 12:29　??來源 溫州在線

溫州在線訊，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)AcerTherapeuticsInc的藥物，用于治療患有一種稱為尿素循環(huán)障礙(UCD)的遺傳疾病的患者，據(jù)衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)的網(wǎng)站稱。

周四發(fā)布的批準(zhǔn)函稱，該藥物苯丁酸鈉可用作具有某些缺陷的UCD患者護理標(biāo)準(zhǔn)的輔助療法。

UCD是一種遺傳病，由于缺乏某些酶，會導(dǎo)致有毒氨在血液中積聚。

該公司在6月收到FDA所謂的完整回復(fù)函后，于7月重新提交了該藥物的營銷申請。

該公司沒有立即回應(yīng)路透社就該藥物的定價和可用性發(fā)表評論的請求。

編輯： yujeu