世衛(wèi)組織將關節(jié)炎藥物添加到Covid藥物清單

http://www.pzjyn.cn?? 2022-02-12 10:25　??來源 溫州視線

世界衛(wèi)生組織周五表示，已經(jīng)對關節(jié)炎治療托珠單抗進行了資格預審，可用于重癥Covid-19住院患者，以增加獲得這種昂貴藥物的機會。

瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）生產(chǎn)的抗炎藥中使用的單克隆抗體已被證明可以降低某些患有嚴重 Covid 的患者的死亡風險和住院時間。

與美國和歐盟一樣，世衛(wèi)組織已經(jīng)建議將其用于在醫(yī)院環(huán)境中治療嚴重的 Covid。

但它仍然供不應求，而且非常昂貴——據(jù)報道，在低收入國家，單劑的價格高達 600 美元，但世衛(wèi)組織補充說，它的資格預審應該有助于使其更容易獲得。

聯(lián)合國衛(wèi)生機構表示，它已將三種不同的單克隆抗體組合物添加到其大流行病的預認證治療清單中，此舉旨在刺激更多更便宜的仿制藥的生產(chǎn)。

世衛(wèi)組織在一份聲明中說：“這些清單應該為更多公司出面尋求世衛(wèi)組織資格預審鋪平道路，從而增加有質量保證的產(chǎn)品數(shù)量，并創(chuàng)造競爭，從而可能降低價格。”

“這些產(chǎn)品的資格預審也將促進低收入和中等收入國家將它們授權為新冠病毒治療藥物，”它說。

世衛(wèi)組織告訴法新社，其資格預審程序主要旨在確保向發(fā)展中國家采購的醫(yī)療產(chǎn)品的質量、安全性和有效性。

資格預審向各國提供了他們購買優(yōu)質保健產(chǎn)品的保證。

在托珠單抗之前，世衛(wèi)組織已經(jīng)對用于治療 Covid 的類固醇地塞米松以及吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋的三種不同組合物進行了資格預審，盡管該資格預審已被暫停。

托珠單抗此前已在大約 120 個國家被授權主要用于治療關節(jié)炎。

但在大流行期間，它也被證明可以抑制危險的“細胞因子風暴”——免疫系統(tǒng)對冠狀病毒的過度反應。

世衛(wèi)組織指出，托珠單抗的大多數(shù)用途的專利已經(jīng)過期。

它說，這“意味著不應該有知識產(chǎn)權障礙”，盡管它警告說“該產(chǎn)品的質量有保證的生物仿制藥在全球范圍內的供應量很低”。

世衛(wèi)組織表示，目前正在與羅氏公司討論如何降低價格并改善低收入和中等收入國家的可及性。

但它向法新社強調，雖然周五的資格預審專門針對羅氏的產(chǎn)品，但“許多仿制藥公司已經(jīng)在生產(chǎn)托珠單抗，其中一些還申請了資格預審”。

“如果發(fā)現(xiàn)它們符合世界衛(wèi)生組織的標準……它們就可以進入國際市場。”

“從某種意義上說，資格預審也間接促進了本地生產(chǎn)的質量，并最終提高了供應量和更具競爭力的價格。”

編輯： yujeu