吉利德的Trodelvy將乳腺癌的生存期延長(zhǎng)了3.2個(gè)月

http://www.pzjyn.cn?? 2022-09-09 03:15　??來(lái)源 溫州在線

溫州在線訊，2022年9月9日，根據(jù)歐洲癌癥會(huì)議上發(fā)表演講之前發(fā)布的數(shù)據(jù)，吉利德科學(xué)公司的Trodelvy將一種常見(jiàn)類型乳腺癌晚期患者的生存期延長(zhǎng)了3.2個(gè)月。

換句話說(shuō)，吉利德藥物在 III 期試驗(yàn)中將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 21%。

該公司表示，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。

在巴黎舉行的歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)表的這項(xiàng)研究將 Trodelvy 與 543 名激素敏感性腫瘤患者的化療進(jìn)行了比較，這些患者對(duì)一種稱為 HER2 的受體檢測(cè)為陰性，并且對(duì)至少兩個(gè)較早的治療療程停止反應(yīng)。

吉利德表示，該試驗(yàn)的中期結(jié)果顯示，接受 Trodelvy 治療的患者的總生存期為 14.4 個(gè)月，而化療患者的總生存期為 11.2 個(gè)月。包括納入中期分析的患者人數(shù)在內(nèi)的詳細(xì)信息將于周五公布。

Trodelvy，也稱為 sacituzumab govitecan，使用一種腫瘤靶向抗體來(lái)遞送抗癌藥物。

“這些患者的唯一選擇是化療，”吉利德腫瘤學(xué)負(fù)責(zé)人比爾格羅斯曼告訴路透社。“我認(rèn)為這將改變這些患者的游戲規(guī)則。”

該數(shù)據(jù)發(fā)布是在吉利德 3 月份表示乳腺癌研究達(dá)到其降低癌癥進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)的主要目標(biāo)之后發(fā)布的，但沒(méi)有透露任何細(xì)節(jié)。

該公司在 6 月份報(bào)告了一些額外的細(xì)節(jié)，稱該試驗(yàn)通過(guò)顯示無(wú)進(jìn)展生存期（疾病開(kāi)始惡化的時(shí)間）達(dá)到了其主要目標(biāo)，Trodelvy 組為 5.5 個(gè)月，而化療患者為 4 個(gè)月。

它還披露，第一次分析顯示 Trodelvy 患者的中位壽命為 13.9 個(gè)月，而化療組為 12.3 個(gè)月——差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

吉利德上個(gè)月表示，它已申請(qǐng)美國(guó)批準(zhǔn) Trodelvy 用于預(yù)處理激素受體陽(yáng)性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。該藥物已在美國(guó)獲批用于先前治療過(guò)的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌和膀胱癌。它正在研究用于多種癌癥類型。

Trodelvy 的標(biāo)簽包括對(duì)白細(xì)胞計(jì)數(shù)低和嚴(yán)重腹瀉的警告。

華爾街分析師質(zhì)疑對(duì) Trodelvy 的需求，因?yàn)?Enhertu 是阿斯利康 (AstraZeneca Plc) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 的一種藥物，該藥物上個(gè)月被批準(zhǔn)用于 HER2 水平低的乳腺癌患者。

根據(jù) Refinitiv 的數(shù)據(jù)，分析師平均預(yù)計(jì) Trodelvy 的年銷售額到 2026 年將達(dá)到 19 億美元。 

編輯： yujeu