輝瑞RSV疫苗對嬰兒嚴重感染的有效性為82%

http://www.pzjyn.cn?? 2023-04-06 13:16　??來源 溫州在線

輝瑞RSV疫苗對嬰兒嚴重感染的有效性為82%

溫州網(wǎng)訊，周三公布的試驗細節(jié)證實了輝瑞公司的實驗性呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在懷孕后半期給予準媽媽預防嬰兒嚴重感染的有效率為82%，該試驗證實了來自學習。

該研究的最終數(shù)據(jù)在發(fā)現(xiàn)疫苗有效后提前終止，該研究發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。

輝瑞公司在11月發(fā)布了該疫苗的初步試驗結果，該疫苗目前正在接受美國和歐洲衛(wèi)生監(jiān)管機構的審查。預計美國食品和藥物管理局將在8月之前決定其使用情況。

FDA的批準可能使輝瑞公司的疫苗成為第一種可用于預防嬰兒疾病的母體疫苗。

賽諾菲和阿斯利康正在開發(fā)一種用于嬰兒RSV預防的單劑量抗體nirsevimab，該藥物也在接受FDA審查。

輝瑞公司的疫苗RSVpreF達到了后期研究的兩個主要目標之一。在嬰兒出生后的前90天，它在預防嚴重的下呼吸道疾病方面有近82%的有效性，例如氧氣水平非常低或需要呼吸機支持。

輝瑞公司表示，母親接種疫苗的6名嬰兒在三個月內出現(xiàn)嚴重疾病，而安慰劑組的33名嬰兒感染了嚴重的RSV病毒。作為研究的一部分，該公司對3,570名嬰兒進行了評估。

在最初的180天內，該疫苗預防嚴重感染的有效率為69.4%。疫苗組母親所生的19名嬰兒在六個月內出現(xiàn)嚴重疾病，而安慰劑組為62名嬰兒。

該疫苗未能達到減少嬰兒非嚴重疾病的第二個主要目標。

根據(jù)政府數(shù)據(jù)，美國每年約有58,000至80,000名5歲以下兒童因RSV感染住院，嬰兒是重病風險最大的人群之一。

編輯： yujeu