http://www.pzjyn.cn?? 2021-09-02 11:39 ??來源 溫州視線
Moderna周三表示,其運(yùn)往日本的Covid-19疫苗被污染批次被不銹鋼顆粒污染,但該公司預(yù)計(jì)這不會(huì)“對(duì)患者安全構(gòu)成不應(yīng)有的風(fēng)險(xiǎn)”。
這家美國生物技術(shù)公司在日本面臨重大挫折,在有報(bào)道稱在小瓶中檢測(cè)到異物后,數(shù)十萬劑藥被暫停。
當(dāng)局還在調(diào)查兩名接受受污染批次藥物的男子的死亡情況,但目前尚不清楚他們的死因。
在與其日本合作伙伴武田的聯(lián)合聲明中,Moderna 表示,三個(gè)暫停批次之一的污染可追溯到其西班牙承包商 ROVI Pharma Industrial Services 經(jīng)營的一家工廠的生產(chǎn)線缺陷。
聲明說:“Moderna Covid-19 疫苗中罕見的不銹鋼顆粒不會(huì)對(duì)患者安全構(gòu)成過度風(fēng)險(xiǎn),也不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的益處/風(fēng)險(xiǎn)狀況產(chǎn)生不利影響。”
它補(bǔ)充說,這種尺寸的金屬顆粒注入肌肉可能會(huì)引起部位反應(yīng),但不太可能超出這個(gè)范圍。
“不銹鋼通常用于心臟瓣膜、關(guān)節(jié)置換、金屬縫合線和釘書釘。因此,預(yù)計(jì)在日本注射這些批次中發(fā)現(xiàn)的顆粒不會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)增加。”
Moderna 補(bǔ)充說,目前沒有證據(jù)表明這兩起死亡事件與接種疫苗有關(guān),“目前認(rèn)為這種關(guān)系是巧合。” 正在進(jìn)行調(diào)查。
上周,日本在全國暫停了 163 萬劑 Moderna 劑量。
日本約有 46% 的人口已全面接種疫苗,因?yàn)樵搰谂c傳染性更強(qiáng)的三角洲變異型導(dǎo)致的冠狀病毒病例激增作斗爭。
日本約有 16,000 人死于 Covid-19,該國大部分地區(qū)都受到嚴(yán)格的病毒限制。
編輯: yujeu