禮來的腸病藥物獲得美國FDA批準用于結腸炎治療

http://www.pzjyn.cn?? 2023-10-27 13:28　??來源 溫州在線

溫州網健康新聞，2023年10月26日，禮來公司表示，美國衛生監管機構已批準其藥物用于治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年人，這是一種慢性炎癥性腸病。

該藥物將在未來幾周內在美國上市，并以品牌名稱Omvoh銷售，是禮來公司這十年的潛在增長動力之一，與用于肥胖癥的替西帕肽，用于特應性皮炎或濕疹的lebrikizumab以及用于癌癥的pirtobrutinib一起。

該機構的決定將幫助禮來進入一個行業，來自Abbvie Inc，Pfizer Inc和Johnson & Johnson等競爭對手的藥物已經在爭奪數十億美元的市場份額。

該批準是基于該藥物后期研究的數據，該數據顯示，與安慰劑相比，它有助于改善疾病的癥狀。

最新的批準是在四月份遭遇挫折之后獲得的，當時美國食品和藥物管理局（FDA）以與擬議的治療制造有關的問題為由拒絕批準。

禮來今年已在日本和歐盟獲得該藥物的批準。

潰瘍性結腸炎是一種免疫系統的異常反應導致結腸內壁發炎和潰瘍的疾病，可能導致腹瀉、血液隨糞便排出和腹痛。

該公司股價周四在延長交易中上漲約0.5%。

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編輯： yujeu