衛材/渤健阿爾茨海默氏癥藥物的注射版本以及靜脈注射Leqembi

http://www.pzjyn.cn?? 2023-10-26 12:00　??來源溫州在線

2023年10月25日，根據衛材提出的一項分析，衛材和Biogen的阿爾茨海默氏癥藥物Leqembi的注射版本以及目前的靜脈注射版本在去除有毒腦斑塊方面起作用。

每周注射兩次的Leqembi可以簡化開創性阿爾茨海默氏癥治療的使用，可能允許患者在家中接受藥物，而不是每月兩次前往輸液中心。

這家日本制藥商的綜述將72名早期阿爾茨海默氏癥患者通過皮下注射給予Leqembi的數據與之前898名通過輸注接受該藥物的患者的關鍵試驗結果進行了比較。

Leqembi的靜脈注射（IV）形式獲得了美國的批準，基于這項為期18個月的更大研究，該藥物通過從大腦中去除粘稠的β淀粉樣蛋白塊起作用，使早期阿爾茨海默病患者的認知能力下降減緩了27%。

在波士頓舉行的阿爾茨海默病臨床試驗會議上公布的最新數據顯示，經過六個月的治療，Leqembi的注射形式比批準的IV制劑多去除了14%的淀粉樣蛋白。

皮下Leqembi的藥物的血液濃度水平比IV版本高11%。

“對于這類藥物來說，擁有更容易獲得的自我給藥皮下治療的想法非常重要。這些數據非常令人鼓舞，“班納阿爾茨海默氏癥研究所執行主任EricReiman博士說，他不隸屬于臨床試驗。

皮下制劑的輸注或注射相關副作用發生率較低，但嚴重副作用發生率較高。

皮下組稱為ARIA-E的腦腫脹發生率為16.7%，靜脈注射組為12.6%。

ARIA-H或腦出血發生在22.2%的皮下患者中，而IV組為17.3%。

“我們相信安全性實際上是一致的，”Biogen開發主管PriyaSinghal在接受采訪時表示。

“因為這是一個非常小的群體，”她在談到72名患者時說，“一兩個病例實際上可以顯著改變數字。

衛材和美國合作伙伴Biogen表示，根據394名患者的數據，他們計劃在3月底之前申請美國批準皮下Leqembi。

Biogen股價在常規交易中收盤下跌2.1%至246.72美元，盤后上漲3.4%至255.00美元。

低tau數據

另外，衛材對來自其關鍵試驗的一小群患者進行了分析，這些患者患有早期阿爾茨海默氏癥和低水平的tau，tau是與疾病進展和腦細胞死亡相關的第二種蛋白質。

研究發現，在低tau人群中，60%的患者認知功能有所改善，而安慰劑組為28%。

衛材神經病學部門臨床研究負責人MichaelIrizarry在接受采訪時承認，阿爾茨海默氏癥對于處于疾病早期階段的人來說通常不會有太大進展，但表示數據“支持盡早治療”。

美國政府和衛材正在測試Leqembi，看看早期給予這種藥物是否可以預防認知正常但大腦中有淀粉樣蛋白的人出現癡呆癥狀。

IVLeqembi的推出速度很慢，年度標價為26,500美元。衛材高管表示，他們繼續預計到3月底將有10,000名美國患者服用該藥物。

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編輯： yujeu