美國FDA允許佛羅里達(dá)州從加拿大進口更便宜的藥品

http://www.pzjyn.cn?? 2024-01-06 22:25　??來源 溫州在線

溫州網(wǎng)訊，佛羅里達(dá)州周五獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的授權(quán)，可以直接從加拿大進口處方藥，這是第一個獲得此類批準(zhǔn)的州，該策略可以降低藥品價格。

美國的藥品成本高于加拿大和其他由政府運營的醫(yī)療保健系統(tǒng)協(xié)商個人處方藥價格的國家。

但進口面臨挑戰(zhàn)。過去，加拿大政府曾反對美國購買加拿大處方藥的任何計劃，理由是該國的藥品供應(yīng)受到威脅或本國公民的成本更高。制藥行業(yè)反對該計劃，并長期以來一直與此類計劃作斗爭。

藥品定價專家表示，實施起來很困難。臨床與經(jīng)濟評論研究所首席科學(xué)官丹·奧倫多夫(DanOllendorf)表示，美國人口數(shù)量幾乎是加拿大的10倍。

“這可能是另一個杠桿領(lǐng)域，而不是任何會產(chǎn)生實質(zhì)性影響的領(lǐng)域，”他說。“一個州可以從加拿大進口藥品的想法可能有助于折扣和回扣的談判。”

加拿大衛(wèi)生部告訴《紐約時報》，進口并不能解決美國高藥品價格的問題，但沒有立即回應(yīng)路透社的置評請求。

多年來，進口政策的支持者一直表示，從其他國家購買藥品可能有助于降低美國的成本，因為美國有超過一半的美國人享受私人醫(yī)療計劃。

美國政府已采取措施開始談判價格。根據(jù)喬·拜登總統(tǒng)的《減少通貨膨脹法案》，從2026年開始，政府針對65歲以上人群的醫(yī)療保險計劃將有權(quán)與制藥商談判價格，但僅限于有限數(shù)量的藥物。

制藥行業(yè)表示，該計劃不會降低消費者的成本，并將使美國藥品供應(yīng)的安全面臨風(fēng)險。

該行業(yè)領(lǐng)先的貿(mào)易組織美國藥物研究與制造商協(xié)會(PhRMA)表示，對該計劃深感擔(dān)憂，并正在考慮其選擇。

PhRMA首席執(zhí)行官StephenUbl在一份電子郵件聲明中表示：“進口未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，無論是來自加拿大還是世界其他地方，都對公眾健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。”

美國前總統(tǒng)唐納德·特朗普于2020年敲定了一項允許各州提交進口提案的計劃。隨后，喬·拜登總統(tǒng)下令FDA在2021年與各州就這些計劃進行合作。佛羅里達(dá)州于2020年11月首次向FDA提交了提案。

FDA專員羅伯特·卡利夫表示，尋求類似批準(zhǔn)的其他州“必須證明這些計劃將為消費者帶來顯著的成本節(jié)省，同時又不會增加接觸不安全或無效藥物的風(fēng)險。”

該機構(gòu)表示，佛羅里達(dá)州仍需要提交藥物具體信息供FDA審查和批準(zhǔn)，以及其尋求進口的藥物已經(jīng)過測試以符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。

FDA表示，佛羅里達(dá)州還必須提交季度報告，其中包括有關(guān)進口藥品、成本節(jié)約以及任何潛在安全和質(zhì)量問題的信息。

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